Welke documenten indienen?

Interventionele en niet-interventionele klinische studies:

1. Begeleidend schrijven 
2. Vragenlijst Vitaz:

• Vragenlijst interventionele studie (45.5 KB) "word"
• Vragenlijst niet-interventionele studie  (45.5 KB) "word"
• Vragenlijst retrospectieve studie (37 KB) "word"

3. Informatie- en toestemmingsformulier voor de deelnemers (versienummer/datum voorzien)
4. Alle documenten bestemd voor de deelnemer (bv. vragenlijsten, patiëntenkaart,…)
5. Samenvatting protocol (NL)
6. Protocol met bijhorende documenten
7. Cv van de onderzoeker 
8. Verzekeringsattest (bewijs van no-fault verzekering conform de Belgische wet van 07 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon)
9. Bewijs van betaling (zie ‘Betaling’)
10. Initiële goedkeuring Centraal Ethisch Comité (indien Vitaz toegevoegd wordt via amendement)

Bachelorproeven, masterproeven en academische studies:

1. Begeleidend schrijven
2. Vragenlijst VITAZ : 

• Vragenlijst bachelor- en masterproef (15.34 KB) "word"
• Vragenlijst academische studie  (43.5 KB) "word" 

3. Informatie- en toestemmingsformulier voor de deelnemers (versienummer/datum voorzien)
4. Alle documenten bestemd voor de deelnemer (bv. vragenlijsten, patiëntenkaart,…)
5. Samenvatting protocol (NL)
6. Protocol met bijhorende documenten